O mapa vivo do seu projeto: comece no Planejar e atualize a cada fase do PDCA — se não cabe numa folha, o escopo está grande demais
Como usar o A3
Preencha os blocos 1 a 5 na fase Planejar — o lado esquerdo é a investigação, o 5 é o plano.
Na fase Executar, atualize o bloco 6 com o andamento e os desvios do plano.
Na fase Checar, feche o bloco 7 comparando o depois com a linha de referência.
Na fase Agir, feche o bloco 8 — padrão novo, monitoramento e o próximo giro.
Título do projeto
KZ-2026-033 · Redução do Tempo de Liberação de Lotes de Sólidos Orais
Líder do projeto
Renata Carvalho
Área / processo
Qualidade · Liberação de Lotes (Planta Anápolis)
Patrocinador
Paulo Andrade, Diretor Industrial
Data / versão
Dez/2026 · v. final
Lado esquerdo — Planejar (a investigação)
1
Contexto e problema
o quê, onde, desde quando, impacto — com fatos
A liberação de lotes de sólidos orais na Planta Anápolis leva em média 12,5 dias (picos de 21), mais que o dobro da referência interna de 6 dias, medido desde jan/2025.
42% dos 85 lotes/mês saem acima do prazo-alvo de 8 dias, mantendo R$ 8,2 mi parados em quarentena e custando cerca de R$ 82 mil/mês em carregamento de estoque.
Impacto no cliente: risco de falta de produto para distribuidores e pacientes, sem poder tocar no escopo analítico nem nos requisitos de BPF/GMP.
2
Situação atual
dados históricos · linha de referência · onde se concentra
Histórico de 512 lotes (jan/2025 a jun/2026): média de 12,5 dias e só 58% dos lotes no prazo; conferência de 30 lotes validou os dados (concordância > 95%).
Pareto: fila de análise no laboratório (41%) + revisão de documentos (27%) = 68% do tempo, pura espera, concentrada nas famílias de maior mix.
3
Meta
objetivo + valor + prazo
Reduzir o tempo de liberação de 12,5 para 6,0 dias (−52%) até 11/12/2026, com 90% dos lotes no prazo e requisitos de BPF/GMP intactos.
4
Análise de causas
Ishikawa · 5 Porquês · Pareto — causa comprovada, não opinião
Causa potencial
Evidência (dado / Gemba / teste)
Causa-raiz?
Fila de análise sem regra de priorização (ordem de chegada, sem painel)
Pareto 512 lotes: 41% do tempo; Gemba: sem gestão à vista nem prazo por etapa
SIM
Revisão documental sequencial com dupla checagem manual
Pareto: 27% do tempo; observação: checagens repetidas sem valor
SIM
Retrabalho por desvios no dossiê do lote
Pareto: 13% do tempo; erros recorrentes na emissão do registro
SIM
Indisponibilidade do equipamento de análise (HPLC)
Medição direta: só 6% do tempo total
NÃO
5
Contramedidas — plano de ação
5W2H resumido: cada ação ataca uma causa-raiz
O quê
Causa que ataca
Quem
Quando
Painel de fila + prazo por etapa no sistema do laboratório (custo zero)
fila invisível, sem gestão à vista
Renata Carvalho
21/10 a 04/11
Regra de priorização por prazo e risco (custo zero)
atendimento por ordem de chegada
Letícia Moraes
até 20/11
Revisão documental por exceção, baseada em risco
dupla checagem sem valor
Sônia Ribeiro
até 20/11
Checklist à prova de erro no dossiê (R$ 5 mil)
retrabalho por desvios
Bruno Tavares
até 08/12
Lado direito — Executar, Checar e Agir (a entrega)
6
Execução
fase Executar: status das ações, desvios e treinamento
6 ações em rollout escalonado (19/10 a 20/11, conclusão até 08/12): painel de fila no ar desde 04/11; célula de nivelamento (R$ 8 mil) e polivalência (R$ 4 mil) na sequência.
Ajuste: reforço de treinamento na revisão por exceção, pois dossiês seguiam para dupla checagem por hábito; critério de risco reescrito no POP.
Analistas e revisores treinados com registro assinado; evidências: fotos antes/depois do painel, folha de verificação diária da fila e checklist anexado a cada dossiê. Investimento: R$ 17 mil dos R$ 20 mil aprovados.
7
Verificação — antes × depois
fase Checar: mesmo indicador, mesma forma de medir
Indicador
Antes (linha de ref.)
Depois
Meta atingida?
Tempo de liberação (dias)
12,5
6,0 (projetado)
SIM (meta 6,0)
Lotes no prazo (%)
58%
90% (projetado)
SIM (meta 90%)
Ganho: R$ 470 mil/ano (estoque parado + horas extras), quarentena de R$ 8,2 mi → R$ 4,0 mi, payback 2 meses (Financeiro, 06/07/2026); sem efeito colateral em qualidade; confirmação final após 3 meses de estabilidade.
8
Padronização e próximos passos
fase Agir: padrão novo, monitoramento, dono, lições e o próximo giro
POP de sequenciamento publicado, POP de liberação revisado (revisão por exceção) e checklist embutido no registro do lote, tudo via controle de mudanças e com equipe treinada.
Monitoramento: carta de controle diária do tempo de liberação (meta ≤ 6 dias, alerta em 7) + quadro à vista com fila ≤ 24h, revisão ≤ 16h, backlog ≤ 10, retrabalho ≤ 3%; dona do processo: Garantia da Qualidade.
Reação: fila alta ou dia acima de 7 dias aciona contenção e diagnóstico, com escalonamento em 48h; próximo giro: 3 meses de estabilidade, retrabalho por desvios (13%) e replicação para líquidos e semissólidos.
Dica do especialista
O A3 conta uma história em que cada bloco sustenta o seguinte: problema com fatos → dados → meta → causa comprovada → ação que ataca a causa → execução com evidência → resultado verificado → padrão que sustenta. Se algum bloco não conversa com o anterior, volte uma casa — é o método se protegendo do achismo.
Voitto • Academia de Certificação Kaizen • Guia do projetoA3 · Diagrama A3